Ensayo de inmunogenicidad y toxicidad aguda del candidato vacunal contra el cólera vax-COLER® / Immunogenicity and acute toxicity assay of the vaccine candidate against cholera vax-COLER®

Para el control y prevención del cólera humano se han llevado a cabo diferentes estrategias, entre las cuales, la vacunación es una de las medidas más eficaces. La evaluación preclínica de candidatos vacunales requiere de la demostración de la seguridad de los mismos, para lo cual los estudios toxicológicos son determinantes, al ser obligatorios y altamente regulados. Este estudio tuvo como objetivo demostrar la relevancia de las ratas Sprague Dawley como biomodelo a través de su respuesta inmunológica al candidato vacunal contra el cólera, vax-COLER®, utilizando la técnica de determinación de anticuerpos vibriocidas. Además, evaluar los efectos toxicológicos locales y sistémicos por la administración de una dosis de vax-COLER® a través de la evaluación de síntomas, del consumo de agua y alimentos, el peso corporal y estudios anatomopatológicos. La vacuna vax-COLER® resultó inmunogénica y no evidenció síntomas ni muertes, no hubo cambios en el peso corporal y los consumos de agua y alimentos se comportaron de forma similar entre todos los grupos. Los estudios anatomopatológicos solo mostraron cambios a nivel histológico en los ganglios linfáticos mesentéricos y placas de Peyer de los animales vacunados, con presencia de hiperplasia de los folículos secundarios subcapsulares, hallazgo que difirió significativamente con el resto de los grupos. Se concluye que la vacuna vax-COLER® es inmunogénica en ratas Sprague Dawley, demostrando la relevancia del biomodelo para la evaluación de la seguridad preclínica y que la aplicación de una dosis no produjo efectos tóxicos agudos generales ni locales(AU)

Different strategies have been carried out for the control and prevention of human cholera. Vaccination is one of the most effective strategies. Preclinical evaluation of vaccines needs to prove their safety; whereby toxicological studies are decisive. They are mandatory and highly regulated. This study was aimed to demonstrate the relevance of Sprague Dawley rats as a biomodel, through the immunological response to vax-COLER® cholera vaccine, using the technique of determination of vibriocidal antibodies. In addition, local and systemic toxicological effects were evaluated after administration of a dose of vax-COLER®; through the evaluation of symptoms, water and food consumption, body weight and anatomopathological studies. The vax-COLER® vaccine was immunogenic and showed no symptoms or deaths. No changes in body weight were detected, and food and water consumption were similar among all groups. The anatomopathological studies showed histological changes in the mesenteric lymph nodes and Peyer's patches of the vaccinated animals, with hyperplasia of the subcapsular secondary follicles, finding that differed significantly from the rest of the groups. It is concluded that vax-COLER® vaccine is immunogenic in Sprague-Dawley rats, demonstrating the relevance of the biomodel for the evaluation of preclinical safety, as well as that the application of a single dose did not produce acute general or local toxic effects(AU)

Respuesta inmune humoral a las proteínas de una vacuna antimeningocócica BC en un ensayo realizado en Antioquia, Colombia / Humoral immune response to proteins in the antimeningoccal BC vaccine in a trial in Antioquia, Colombia

Se evaluó la reespuesta inmune humoral a proteínas componentes de la vacuna contra meningococos serogrupos B y C producida en Cuba, VA-MENGOC-BC, en adultos y niños de 1 a 5 años de edad de una zona del Departamento de Antioquia, Colombia, en la que se había registrado una incidencia elevada de enfermedad meningocócica. Se estudiaron antes (To) y después (T1) de la vacunación la respuesta sérica antiproteínas vacunales- mediante inmunosorción enzimática (ELISA)- y la capacidad lítica- mediante prueba de anticuerpos bactericidas (PAB). Se realizó una prueba ELISA antes y después de la vacunación en los sueros de 407 adultos y 213 niños. La capacidad lítica frente a una cepa cubana B:4:P1.15 de meningococo se estudió mediante PAB en pares de sueros de 90 adultos y 114 niños. Las dos técnicas mostraron una respuesta estadísticamente significativa (P0,01) a la vacuna, tanto en adultos como en niños. Del total evaluado por ELISA mostraron inmunorespuesta a la vacuna (T1/To2) 81 por ciento de los casos (intervalo de confianza del 95 por ciento, IC95 por ciento: 78 a 84 por ciento) con 91 por ciento de inmunorespuesta en los niños (IC95 por ciento:87 a 94 por ciento). Todos los niños de 1 año de edad (n = 7) respondienron (AU)

Respuesta innmune humoral al polisacárido capsular de Neisseria meningitidis serogrupo C en un ensayo de vacunación antimeningocócica BC en Antioquia, Colombia / Humoral immune response to the capsular polysaccharide of Neisseria meningitidis serogroup C in an antimeningococcal BC vaccination trial in Antioquia, Colombia

Como complemento del estudio de la respuesta inmune humoral a las proteínas de una vacuna antimeningocócica (VA-MENGOC-BC) para serogrupos B y C, se evaluó la respuesta inmune humoral al polisacárido C de la vacuna en 142 niños de 1 a 5 años de edad de una zona del Departamento de Antioquia, Colombia. Se analizaron en pares de sueros pre (To) y posvacunación (T1), la respuesta de IgG por ELISA y la capacidad lítica sérica frente a una cepa del serogrupo C por prueba de anticuerpos bactericidas (PAB). La respuesta a la vacuna resultó estadísticamente significativa (P0,01) por las dos técnicas. Por la PAB se demostró seroconversión (T1/To.4) en 88 por ciento (intervalo de confianza del 95 por ciento, IC95, IC:80 a 95 por ciento) del total de seronegativos prevacunación. En los niños de 2 a 3 años de edad la proporción de seroconversión fue de 86 por ciento o más. Del total de sueros evaluados por ELISA respondieron a la vacuna (T1/To2) 93 por ciento (IC95 por ciento:89 a 97 por ciento) y se produjo seroconversión (T1/To.4) en 98 por ciento de los casos con To 500 U/mL (IC95 por ciento:94 a 100). En la muestra la vacuna estimuló una respuesta específica y protectora medida por ELISA y PAB, prueba esta última que se utiliza para evaluar el estado de protección

Respuesta inmune humoral a las proteínas de una vacuna antimeningocócica BC en un ensayo realizado en Antioquia, Colombia / Humoral immune response to proteins in the antimeningoccal BC vaccine in a trial in Antioquia, Colombia

Se evaluó la reespuesta inmune humoral a proteínas componentes de la vacuna contra meningococos serogrupos B y C producida en Cuba, VA-MENGOC-BC, en adultos y niños de 1 a 5 años de edad de una zona del Departamento de Antioquia, Colombia, en la que se había registrado una incidencia elevada de enfermedad meningocócica. Se estudiaron antes (To) y después (T1) de la vacunación la respuesta sérica antiproteínas vacunales- mediante inmunosorción enzimática (ELISA)- y la capacidad lítica- mediante prueba de anticuerpos bactericidas (PAB). Se realizó una prueba ELISA antes y después de la vacunación en los sueros de 407 adultos y 213 niños. La capacidad lítica frente a una cepa cubana B:4:P1.15 de meningococo se estudió mediante PAB en pares de sueros de 90 adultos y 114 niños. Las dos técnicas mostraron una respuesta estadísticamente significativa (P0,01) a la vacuna, tanto en adultos como en niños. Del total evaluado por ELISA mostraron inmunorespuesta a la vacuna (T1/To2) 81 por ciento de los casos (intervalo de confianza del 95 por ciento, IC95 por ciento: 78 a 84 por ciento) con 91 por ciento de inmunorespuesta en los niños (IC95 por ciento:87 a 94 por ciento). Todos los niños de 1 año de edad (n = 7) respondienron (AU)

Respuesta innmune humoral al polisacárido capsular de Neisseria meningitidis serogrupo C en un ensayo de vacunación antimeningocócica BC en Antioquia, Colombia / Humoral immune response to the capsular polysaccharide of Neisseria meningitidis serogroup C in an antimeningococcal BC vaccination trial in Antioquia, Colombia

Como complemento del estudio de la respuesta inmune humoral a las proteínas de una vacuna antimeningocócica (VA-MENGOC-BC) para serogrupos B y C, se evaluó la respuesta inmune humoral al polisacárido C de la vacuna en 142 niños de 1 a 5 años de edad de una zona del Departamento de Antioquia, Colombia. Se analizaron en pares de sueros pre (To) y posvacunación (T1), la respuesta de IgG por ELISA y la capacidad lítica sérica frente a una cepa del serogrupo C por prueba de anticuerpos bactericidas (PAB). La respuesta a la vacuna resultó estadísticamente significativa (P0,01) por las dos técnicas. Por la PAB se demostró seroconversión (T1/To.4) en 88 por ciento (intervalo de confianza del 95 por ciento, IC95, IC:80 a 95 por ciento) del total de seronegativos prevacunación. En los niños de 2 a 3 años de edad la proporción de seroconversión fue de 86 por ciento o más. Del total de sueros evaluados por ELISA respondieron a la vacuna (T1/To2) 93 por ciento (IC95 por ciento:89 a 97 por ciento) y se produjo seroconversión (T1/To.4) en 98 por ciento de los casos con To 500 U/mL (IC95 por ciento:94 a 100). En la muestra la vacuna estimuló una respuesta específica y protectora medida por ELISA y PAB, prueba esta última que se utiliza para evaluar el estado de protección